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2020
中國上海2020年05月22日---專注于腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化公司--海和藥物宣布，公司研發(fā)的磷脂肌醇3-激酶（PI3K）α抑制劑CYH33已于近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的臨床試驗?zāi)驹S可(IND)，擬用于治療晚期實體腫瘤。
PI3K 信號通路失調(diào)涉及絕大多數(shù)人類癌癥，PIK3CA（編碼PI3K 催化亞單位α）是人類腫瘤中常見的突變致癌基因之一。約2-5%的人類實體腫瘤中存在癌基因 PIK3CA 的突變，涉及腫瘤類型如乳腺癌、卵巢癌、結(jié)腸癌、成膠質(zhì)細胞瘤、肺癌和食管癌等。
CYH33是海和藥物與上海藥物所共同研究開發(fā)的一種新型、高效、特異性的PI3Kα抑制劑，通過抑制PI3K介導(dǎo)的信號通路，阻滯細胞于G1期，從而抑制腫瘤細胞增殖。CYH33已開展的臨床研究表明，化合物具有良好的安全性和初步臨床療效。目前國內(nèi)未有選擇性PI3Kα抑制劑獲批上市。
海和藥物是中國自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，為全球癌癥患者帶來挽救生命的療法。作為由中國工程院院士領(lǐng)銜的新藥研發(fā)公司，海和藥物堅持走自主創(chuàng)新的道路，同時擁有一支具有全球化視野的科研和管理團隊，積極布局創(chuàng)新藥物的國際開發(fā)之路。目前海和藥物在研管線有13個核心候選藥物，截至本新聞發(fā)布日期為止，我們已于全球四個國家及地區(qū)取得21項IND或臨床試驗批準(zhǔn)。
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